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Lactobacillus rhamnosus GG versus placebo per la gastroenterite acuta nei bambini


La gastroenterite acuta si sviluppa in milioni di bambini negli Stati Uniti ogni anno e il trattamento con probiotici è comune.
Tuttavia, i dati a supporto dell'uso dei probiotici in questa popolazione sono limitati.

È stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco che ha coinvolto bambini di età compresa tra 3 mesi e 4 anni con gastroenterite acuta che sono stati portati a uno dei 10 Dipartimenti di emergenza pediatrici statunitensi.

I partecipanti hanno ricevuto un ciclo di 5 giorni di Lactobacillus rhamnosus GG alla dose di 1 x 1010 unità formanti colonie due volte al giorno oppure placebo corrispondente.

Le indagini di follow-up sono state condotte giornalmente per 5 giorni e nuovamente 14 giorni dopo l'arruolamento e 1 mese dopo l'arruolamento.

L'esito primario era la gastroenterite da moderata a grave, definita come un episodio di malattia con un punteggio totale sulla scala Vesikari modificata di 9 o superiore ( punteggi da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave ), entro 14 giorni dall'arruolamento.
Gli esiti secondari includevano la durata e la frequenza di diarrea e vomito, la durata dell'assenteismo per prestare le cure e il tasso di trasmissione familiare ( definito come lo sviluppo di sintomi di gastroenterite in contatti familiari precedentemente asintomatici ).

Tra i 971 partecipanti, 943 ( 97.1% ) hanno completato lo studio. L'età media era di 1.4 anni e 513 partecipanti ( 52.9% ) erano maschi.

ll punteggio alla scala Vesikari modificata per il periodo di 14 giorni dopo l'iscrizione era 9 o superiore in 55 su 468 partecipanti ( 11.8% ) nel gruppo L. rhamnosus GG e in 60 su 475 partecipanti ( 12.6% ) nel gruppo placebo ( rischio relativo, RR=0.96, P=0.83 ).

Non ci sono state differenze significative tra il gruppo L. rhamnosus GG e il gruppo placebo nella durata della diarrea ( mediana, 49.7 ore nel gruppo L. rhamnosus GG e 50.9 ore nel gruppo placebo; P=0.26 ), durata del vomito ( mediana, 0 ore in entrambi i gruppi, P=0.17 ), o assenteismo giornaliero ( mediana, 2 giorni in entrambi i gruppi, P=0.67 ) o nel tasso di trasmissione familiare ( 10.6% e 14.1% nei due gruppi, rispettivamente; P=0.16 ).

In conclusione, tra i bambini in età prescolare con gastroenterite acuta, quelli che hanno ricevuto un ciclo di 5 giorni di L. rhamnosus GG non hanno avuto esiti migliori di quelli che hanno ricevuto il placebo. ( Xagena2018 )

Schnadower D et al, N Engl J Med 2018; 379: 2002-2014

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