L'efficacia della chirurgia laparoscopica rispetto alla chirurgia a cielo aperto per i pazienti con tumore del basso retto non è stata stabilita.
È stata confrontata l'efficacia a breve termine della chirurgia laparoscopica rispetto alla chirurgia a cielo aperto per il trattamento del tumore del basso retto in uno studio clinico multicentrico randomizzato di non-inferiorità condotto in 22 ospedali terziari in tutta la Cina.
I pazienti in attesa di resezione con intento curativo del tumore del basso retto sono stati randomizzati per sottoporsi a chirurgia laparoscopica o a chirugia a cielo aperto. Tra il 2013 e il 2018, 1.070 pazienti sono stati randomizzati a chirurgia laparoscopica ( n=712 ) o a cielo aperto ( n=358 ).
Il follow-up previsto era di 5 anni. L'analisi dei dati è stata eseguita da aprile 2021 a marzo 2022.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati a ricevere chirurgia laparoscopica o chirurgia a cielo aperto.
Gli esiti a breve termine includevano esiti patologici, esiti chirurgici, guarigione postoperatoria e complicanze postoperatorie a 30 giorni e mortalità.
In totale 1.039 pazienti ( 685 in laparoscopia e 354 in chirurgia a cielo aperto ) sono stati inclusi nell'analisi intent-to-treat modificata [ mITT ] ( età mediana, 57 anni; 620 uomini, 59.7%; malattia clinica stadio TNM II/III in 659 pazienti ).
Il tasso di escissione mesorettale completa è stato dell'85.3% ( 521 su 685 ) nel gruppo laparoscopico versus 85.8% ( 266 su 354 ) nel gruppo a cielo aperto ( differenza, -0.5%; P=0.78 ).
Il tasso di margini di resezione circonferenziali e distali negativi è stato del 98.2% ( 673 su 685 ) vs 99.7% ( 353 su 354 ) ( differenza, -1.5%; P=0.09 ) e 99.4% ( 681 su 685 ) vs 100% ( 354 su 354 ) ( differenza, -0.6%; P=0.36 ), rispettivamente.
Il numero mediano di linfonodi recuperati è stato 13.0 vs 12.0 ( differenza, 1.0; P=0.39 ). Il gruppo laparoscopico ha presentato un tasso più elevato di preservazione dello sfintere ( 491 su 685, 71.7%, vs 230 su 354, 65.0%; differenza, 6.7%; P=0.03 ) e durata più breve di ospedalizzazione ( 8.0 vs 9.0 giorni; differenza, -1.0; P=0.008 ).
Non c'è stata alcuna differenza significativa nel tasso di complicanze postoperatorie tra i 2 gruppi ( 89 su 685, 13.0%, vs 61 su 354, 17.2%; differenza, -4.2%; P=0.07 ).
Nessun paziente è deceduto entro 30 giorni.
In questo studio clinico randomizzato su pazienti con tumore del basso retto, è stato dimostrato che la chirurgia laparoscopica eseguita da chirurghi esperti fornisce esiti patologici paragonabili alla chirurgia a cielo aperto, con un tasso di conservazione dello sfintere più elevato e un recupero postoperatorio favorevole. ( Xagena2022 )
Jiang WZ et al, JAMA Oncol 2022; 8: 1607-1615
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